ISO22000:2018的P-D-C-A食品安全危害控制閉環(huán)思路?,第一、食品安全危害分析（P）

在ISO22000:2018食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)8.5.2條款危害分析要求推行ISO22000:2018的企業(yè)必須進(jìn)行食品安全危害分析。

1、食品危害分析的準(zhǔn)備工作：

（1）成立食品安全小組（5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限：任命食品安全小組和食品安全小組組長(zhǎng)）；

（2）明確食品安全小組的職責(zé)和權(quán)限；

食品安全小組的職責(zé)貫穿整個(gè)食品安全危害控制過(guò)程中；

食品安全小組組長(zhǎng)的職責(zé)和權(quán)限（見(jiàn)ISO22000:2018-5.3.2）；

2、食品安全小組成員的要求：

（1）7.2能力—在建立與實(shí)施FSMS方面，確保食品安全小組具備多學(xué)科的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)（這些知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)包括但不限于組織FSMS范圍內(nèi)的產(chǎn)品、過(guò)程、設(shè)備和食品安全危害）。

（2）7.1.2人員—當(dāng)需要外部專家?guī)椭ⅰ?shí)施、運(yùn)行或評(píng)估FSMS時(shí)，則應(yīng)在簽訂協(xié)議或合同中對(duì)外部專家的能力、職責(zé)和權(quán)限予以規(guī)定，并保留成文信息。

3、8.5.1實(shí)施危害分析的預(yù)備步驟

（1）食品危害分析的依據(jù)：

1）8.5.1.2原料、輔料和產(chǎn)品接觸材料的特性；

2）8.5.1.3終產(chǎn)品（成品）的特性；

3）8.5.1.4終產(chǎn)品（成品）的預(yù)期用途；

4）8.5.1.5流程圖（安全成品的實(shí)現(xiàn)流程圖）；

5）8.5.1.5有關(guān)安全成品實(shí)現(xiàn)的每一步驟的工藝描述

（2）食品危害分析需要考慮的因素：

根據(jù)流程圖的每一步驟依據(jù)該步驟相關(guān)的因素（4M1E—人員、機(jī)器設(shè)備、物料、操作方法、操作環(huán)境）識(shí)別、分析有可能引入或本身存在的食品安全危害。

（3）食品危害分析的原則：

全面、充分、不遺漏

（4）食品危害分析通常采用的方法：

頭腦風(fēng)暴法

第二、食品安全危害評(píng)估，確定顯著性危害（P）

在ISO22000:2018食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)8.5.2.3條款危害評(píng)估要求推行ISO22000:2018的企業(yè)必須評(píng)估已識(shí)別的每一種食品安全危害

1、食品安全危害評(píng)估的依據(jù)：

（1）相關(guān)適宜的法律法規(guī)要求；

（2）相關(guān)適宜的食品安全標(biāo)準(zhǔn)要求；

（3）與顧客商定的食品安全要求；

（4）行業(yè)公認(rèn)的有關(guān)食品安全管理要求；

（5）行業(yè)報(bào)道的有關(guān)食品安全管理要求；

（6）相關(guān)方特別關(guān)注的食品安全要求；

（7）同行業(yè)出現(xiàn)過(guò)的食品安全危害；

（8）企業(yè)自身的食品安全管理經(jīng)驗(yàn)；

（9）企業(yè)自身的實(shí)際情況（4.1理解組織及其環(huán)境）；

（10）企業(yè)食品安全管理體系的范圍；

2、食品安全危害評(píng)估需要考慮的因素：

（1）食品安全危害發(fā)生的可能性；

（2）食品安全危害導(dǎo)致后果的嚴(yán)重性；

3、食品安全危害評(píng)估的結(jié)果：

（1）顯著性食品安全危害（需要采取食品安全危害控制計(jì)劃管控的）；

（2）非顯著性食品安全危害（可以忽略不計(jì)的）。

第三、危害控制計(jì)劃的確定（P）

8.5.2.4.1 根據(jù)危害評(píng)估，組織應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)目刂拼胧┗蚩刂拼胧┙M合，使已識(shí)別的顯著食品安全危害能夠得到預(yù)防或降低到規(guī)定的可接受水平。

組織應(yīng)將選擇確定的控制措施分類(lèi)，是通過(guò)操作性前提方案還是關(guān)鍵控制點(diǎn)來(lái)管理。

備注：通常關(guān)鍵控制點(diǎn)的判定依據(jù)關(guān)鍵控制點(diǎn)判斷樹(shù)。

第四、危害控制計(jì)劃的確認(rèn)（P）

8.5.3該確認(rèn)應(yīng)在實(shí)施控制計(jì)劃中的控制措施及控制計(jì)劃（見(jiàn)8.5.4）前，及任何變更之后進(jìn)行（見(jiàn)7.4.2,7.4.3,10.2 和10.3）。

1、確認(rèn)的目的：

危害控制計(jì)劃制定的依據(jù)或來(lái)源是否科學(xué)、合理、有效，能否消除危害或?qū)⑽：档偷娇山邮芩健?/p>

2、確認(rèn)的依據(jù)：

（1）相關(guān)適宜的法律法規(guī)要求；

（2）相關(guān)適宜的食品安全標(biāo)準(zhǔn)要求；

（3）與顧客商定的食品安全管理要求；

（4）行業(yè)公認(rèn)的有關(guān)食品安全管理要求；

（5）行業(yè)報(bào)道的有關(guān)食品安全管理要求；

（6）相關(guān)方特別關(guān)注的食品安全要求；

（7）同行業(yè)出現(xiàn)過(guò)的食品安全危害；

（8）企業(yè)自身的食品安全管理經(jīng)驗(yàn)。

3、確認(rèn)的時(shí)機(jī)：

（1）危害控制計(jì)劃初期制定后；

（2）危害控制計(jì)劃發(fā)生變更后；

第五、危害控制計(jì)劃的實(shí)施【D】

8.5.4.5 危害控制計(jì)劃的實(shí)施：組織應(yīng)實(shí)施和保持危害控制計(jì)劃，保留成文信息的實(shí)施證據(jù)。

第六、危害控制計(jì)劃的監(jiān)視【C】

8.5.4.3 CCP和OPRP的監(jiān)視系統(tǒng)

1、應(yīng)為每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制措施或控制措施組合建立監(jiān)視系統(tǒng)，以發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵限值的任何失效。

2、該系統(tǒng)應(yīng)包括所有針對(duì)關(guān)鍵限值的有計(jì)劃的測(cè)量。

3、應(yīng)為每個(gè)操作性前提方案的控制措施或控制措施組合建立監(jiān)視系統(tǒng)，以發(fā)現(xiàn)行動(dòng)準(zhǔn)則的失效。

第七、危害控制計(jì)劃的驗(yàn)證【C】

8.8.1 驗(yàn)證組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持驗(yàn)證活動(dòng)。驗(yàn)證策劃應(yīng)規(guī)定驗(yàn)證活動(dòng)的目的、方法、頻次和職責(zé)。

驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)確認(rèn)：危害控制計(jì)劃得以實(shí)施并有效；

第八、驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析【C】

9.1.2 分析和評(píng)價(jià)

組織應(yīng)分析和評(píng)價(jià)通過(guò)監(jiān)視和測(cè)量獲得的適當(dāng)數(shù)據(jù)和信息，包括與前提方案和危害控制計(jì)劃相關(guān)的驗(yàn)證活動(dòng)的結(jié)果（見(jiàn)8.8和8.5.4）、內(nèi)部審核（見(jiàn)9.2）和外部審核。

第九、危害控制計(jì)劃的糾正【A】

8.9.2 糾正

（1）8.9.2.1 當(dāng)關(guān)鍵控制點(diǎn)的關(guān)鍵限值和/或操作性前提方案的行動(dòng)準(zhǔn)則不符合時(shí)，組織應(yīng)確保根據(jù)產(chǎn)品的用途和放行要求，識(shí)別和控制受影響的產(chǎn)品。

（2）8.9.2.2 當(dāng)關(guān)鍵控制點(diǎn)的關(guān)鍵限值不符合時(shí)，受影響的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)識(shí)別并作為潛在不安全產(chǎn)品進(jìn)行處置（見(jiàn) 8.9.4）。

（3）8.9.2.3 當(dāng)OPRP的行動(dòng)準(zhǔn)則不符合時(shí)，執(zhí)行以下要求：

a. 確定該失效對(duì)食品安全的影響；

b.確定失效的原因；

c. 確定受影響的產(chǎn)品并根據(jù)8.9.4處置。

第十、糾正和糾正措施【A】

1、8.9.2 糾正：

（1）8.9.2.1當(dāng)關(guān)鍵控制點(diǎn)的關(guān)鍵限值和/或操作性前提方案的行動(dòng)準(zhǔn)則不符合時(shí)，組織應(yīng)確保根據(jù)產(chǎn)品的用途和放行要求，識(shí)別和控制受影響的產(chǎn)品。

（2）8.9.2.2 當(dāng)關(guān)鍵控制點(diǎn)的關(guān)鍵限值不符合時(shí)，受影響的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)識(shí)別并作為潛在不安全產(chǎn)品進(jìn)行處置（見(jiàn) 8.9.4）。

（3）8.9.2.3 當(dāng)OPRP的行動(dòng)準(zhǔn)則不符合時(shí)，執(zhí)行以下要求：

a. 確定該失效對(duì)食品安全的影響；

b.確定失效的原因；

c. 確定受影響的產(chǎn)品并根據(jù)8.9.4處置。

2、8.9.3 糾正措施：

當(dāng)關(guān)鍵控制點(diǎn)的關(guān)鍵限值和/或可操作性前提方案的行動(dòng)準(zhǔn)則不符合時(shí)，應(yīng)評(píng)價(jià)糾正措施的必要性。

第十一、潛在不安全產(chǎn)品的處置【A】

1、8.9.4潛在不安全產(chǎn)品的處置：

（1）8.9.4.1 總則

（2）8.9.4.2 放行的評(píng)價(jià)

（3）8.9.4潛在不安全產(chǎn)品的處置

2、8.9.5 撤回/召回

第十二、危害控制計(jì)劃的更新【A】

8.6 前提方案和危害控制計(jì)劃規(guī)定的信息更新

在制定危害控制計(jì)劃后，必要時(shí)，組織應(yīng)更新以下信息：

（1）原料、輔料和產(chǎn)品接觸材料特性；

（2）終產(chǎn)品特性；

（3）預(yù)期用途；

（4）流程圖、過(guò)程和過(guò)程環(huán)境的描述。

組織應(yīng)確保危害控制計(jì)劃和/或前提方案是最新的。